基本信息
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器械名称
定制式活动义齿
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注册证/备案号
冀械注准20252170178
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管理类别
第二类
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公司名称
馆陶县顺诚义齿有限公司
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公司地址
河北省邯郸市馆陶县馆陶镇社里堡村村西
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生产地址
河北省邯郸市馆陶县馆陶镇社里堡村村西
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
河北省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-06-18
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有效期至
2030-06-17
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型号规格
胶连可摘局部义齿；弹性树脂基托可摘局部义齿；铸造支架可摘局部义齿（钴铬合金、纯钛）；金属基托全口义齿（钴铬合金、纯钛）；树脂基托全口义齿
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结构及组成
胶连可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料和牙科用不锈钢丝经弯制热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。弹性树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、压铸等工艺制作而成的修复体，由人工牙和基托组成。铸造支架可摘局部义齿：由齿科金属（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。金属基托全口义齿：由齿科金属（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。树脂基托全口义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙和基托组成。
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适用范围
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
